监管与政策

2026年10月3日Futuro da Saúde

巴西卫生部在13个中心启动三种肿瘤疗法，2027年保障39亿雷亚尔预算

巴西卫生部已在全国13个中心启动三种肿瘤疗法供应，并计划在未来几个月内新增14种肿瘤药物，预计六个月内完成公共卫生系统内供应布局，2027年保障39亿雷亚尔预算。

值得关注：巴西卫生部在13个中心启动肿瘤疗法，2027年保障39亿雷亚尔预算，直接影响公立医疗系统肿瘤药物供应格局。

巴西科技平台中风险

巴西两大机构致函最高选举法院，要求投票站明确禁用智能眼镜

巴西消费者保护机构Idec与数字权利组织Coding Rights向最高选举法院提交正式函件，要求明确禁止在投票站使用智能眼镜等可穿戴设备。TSE此前已有禁令，但两家机构认为现场执行说明不足，选举保密性面临技术挑战。

值得关注：TSE已有禁令，Idec与Coding Rights要求明确投票站执行，选举保密性监管趋严。

2026年10月3日Mobile Time

2026年10月3日Agência Brasil — Economia

Aneel 要求配电公司保大选供电，暂停非紧急作业

巴西国家电力局要求全国配电公司制定特别供电计划，确保下周日（4日）大选投票和计票期间电力不中断，优先保障投票站和选举法院，并暂停非紧急电力设施干预作业。

值得关注：Aneel 要求配电公司保大选供电，涉及 Neoenergia、Enel、Energisa、Equatorial 等，影响 4 日和 25 日全国供电安排。

巴西贸易物流!监管不确定!合规风险

巴西出台法规规范南方共同市场—欧洲自由贸易联盟协定配额使用

巴西发展、工业、贸易和服务部发布法规，规范南方共同市场与欧洲自由贸易联盟协定项下配额的使用方式，为协定贸易优惠措施落地提供操作依据，具体条款、生效日期及商品范围尚未披露。

值得关注：Mercosul—EFTA 协定配额规则落地，影响巴西与瑞士、挪威等 EFTA 国家之间受配额管理商品的进出口操作。

2026年10月3日MDIC — Desenvolvimento, Indústria e Comércio

巴西医药健康!监管不确定

Anvisa 发布生物制品注册新审评模板，按疫苗、生物类似药等分类

巴西国家卫生监督局（Anvisa）发布新的生物制品注册审评意见模板，按疫苗、生物类似药及其他生物制品分别制定，旨在提高注册审评流程的效率和规范性。

值得关注：Anvisa 生物制品审评模板按疫苗、生物类似药等分类，直接影响相关企业注册申报的材料组织与审评反馈节奏。

2026年10月3日Anvisa

2026年10月2日Consultor Jurídico (Conjur)

Anvisa 进出口许可系统 NDS Web 周日停服 10 小时

巴西国家卫生监督局（Anvisa）用于提交进出口许可申请的 NDS Web 系统将于 10 月 5 日（周日）上午 8 时至下午 6 时暂停服务，进行计划性维护。相关企业需提前提交或顺延申请，避免许可审批延误。

值得关注：NDS Web 是 Anvisa 进出口许可的唯一线上提交通道，停服 10 小时将直接影响卫生类产品的进出口申请排期。

2026年10月3日Anvisa

巴西营商环境!法律风险!监管不确定

巴西法院裁定：境外居民无境内不动产须提供担保方可起诉

圣保罗中央民事法院第30民事庭裁定，居住在巴西境外且在该国没有足够不动产的原告，必须预先提供诉讼担保（caução）才能提起司法诉讼，否则无法获得司法救济。

值得关注：境外居民在巴西起诉须提供担保，直接影响中资企业作为原告的诉讼成本与程序可行性。

巴西贸易物流

阿尔及利亚放开巴西DDG进口，乙醇副产品再添出口市场

巴西农业部周二（29日）宣布，阿尔及利亚已向巴西生产的干酒糟（DDG）开放进口市场。DDG是乙醇生产副产品，可用作动物饲料原料，此举为巴西DDG生产商开辟了新出口目的地。

值得关注：巴西乙醇副产品DDG获阿尔及利亚市场准入，出口目的地多元化再进一步。

2026年10月2日Datamar News — Notícias

巴西拟立法将慢性病照护纳入SUS，设永久性子系统

巴西第3141/26号法案提议将非传染性慢性病的照护与预防纳入统一医疗系统目标，并在公共医疗网络内设立综合照护子系统，要求维持永久性结构、预算和持续组织安排。

值得关注：巴西SUS若设永久性慢性病照护子系统，将改变公共医疗采购的预算结构和长期需求。

2026年10月2日Medicina S/A

2026年10月2日Futuro da Saúde

巴西最高法院恢复老年人医保调价案审理，大法官未达共识审判暂停

巴西联邦最高法院恢复审理老年人健康保险调价案，因大法官之间未达成共识，审判暂停，争议焦点为《老年人法》生效前签订的合同是否适用调价限制。

值得关注：涉及巴西健康保险调价规则，判决将影响老年参保人权益及保险公司合规成本。

巴西贸易物流!监管不确定~regulatory normalization

巴西10月收紧加密合规，美国Clarity Act未达60票停滞

巴西10月对加密资产行业企业实施新合规义务，并启动逐步覆盖银行和金融科技公司的时间表；美国参议院未能凑齐推进Clarity Act所需的60票，两国加密监管路径分化加剧。

值得关注：巴西10月收紧加密合规并设定影响银行和金融科技公司的时间表，美国Clarity Act因未达60票停滞，两国监管路径分化加剧。

2026年10月2日IT Forum

欧盟审计报告认可巴西禽肉管控，对欧出口恢复仍待监管程序走完

欧盟委员会发布对巴西禽肉产业链审计的最终报告，认可巴西官方服务部门的管控工作。ABPA 对此表示欢迎，但指出巴西禽肉能否恢复对欧出口，仍取决于欧盟监管程序是否完成。

值得关注：欧盟委员会最终报告认可巴西官方管控，是巴西禽肉恢复对欧出口的关键前置节点，但恢复仍待欧盟监管程序完成。

2026年10月2日ABPA — Associação Brasileira de Proteína Animal

2026年10月2日Agência Brasil — Economia

巴西对乐器及家用缝纫机进口关税降至零，10月1日起永久生效

巴西自10月1日起将麦克风、原声弦乐器、管乐器及家用缝纫机进口关税降至零，乐器原税率最高18%、缝纫机20%，此前缝纫机零关税仅限临时配额，现改为永久且无数量限制。

值得关注：乐器关税从18%、缝纫机从20%降至零且永久无配额，直接影响巴西进口成本与相关产品贸易流向。

巴西宏观市场!监管不确定+合作机会

巴西航天局实施七大轴心创新政策，开放公私合作与技术采购

巴西航天局自本周五（2日）起实施新创新政策，围绕七大战略轴心推动航天产业技术发展，AEB可通过补贴、融资、技术采购和税收激励等工具支持研发项目，并扩大国际合作。

值得关注：七大战略轴心覆盖技术采购、税收激励和公私合作，AEB可直接聘用企业解决技术挑战，航天产业链相关企业需关注后续采购清单。

2026年10月2日Agência Brasil — Economia

Anvisa 开放 SNCR 接口，电子处方可直连受控药品系统

巴西国家卫生监督局宣布开放国家受控药品管理系统（SNCR）的 API 接口，供电子处方系统对接，实现处方信息与受控药品监管数据的系统化集成。具体功能、适用范围与实施时间尚未公布。

值得关注：Anvisa 开放 SNCR 接口，受控药品处方数据将进入监管系统，涉及药品零售、分销与医疗信息化企业的系统对接。

2026年10月2日Anvisa

巴西医药健康!合规风险!法律风险

Anvisa 提醒发膏注册不通用，同一品牌也须逐一核查

巴西国家卫生监督局（Anvisa）发布提醒，发膏产品注册不跨产品通用，同一品牌下不同发膏也须逐一在 Anvisa 列表中核实，并建议消费者对「奇迹承诺」保持警惕。

值得关注：Anvisa 明确发膏注册不跨产品通用，直接影响化妆品类目的上架合规与宣传用语。

2026年10月2日Anvisa

2026年10月1日Folha de S.Paulo — Mercado

巴西OSX司法重整计划获里约法院批准，巴蒂斯塔旗下船企进入执行阶段

巴西造船企业OSX的司法重整计划获里约热内卢法院批准，公司已向CVM提交重大事实文件确认裁决。这意味着这家深陷困境的巴蒂斯塔旗下船企可依计划推进债务重组，重整从方案阶段转入执行阶段。

值得关注：OSX司法重整计划获里约法院批准，巴蒂斯塔旗下船企债务重组进入执行阶段，涉及CVM信息披露与里约司法程序。

巴西科技平台!税务风险!监管不确定

巴西免税债券存量翻倍至2.3万亿雷亚尔，市场预期新政府将征税

巴西市场普遍预期下一届政府将对LCI、LCA、基础设施债券等免税债券征税。自2022年以来激励性债券存量增长超一倍至2.3万亿雷亚尔，税收减免成本约500亿雷亚尔，持有此类资产的投资者面临税负变化风险。

值得关注：2.3万亿雷亚尔存量与500亿雷亚尔税收减免成本，使免税债券税收待遇成为巴西财政调整的候选议题，直接影响LCI、LCA和基础设施债券持有者的税后回报。

2026年10月1日Brazil Journal

2026年10月1日Futuro da Saúde

巴西CMED与Conitec拟整合分析流程，先进疗法新药准入或提速

巴西药品市场调控委员会（CMED）与国家卫生技术评估委员会（Conitec）正研究整合分析流程，首个方向聚焦先进疗法，通过复用分析结果、应用卫生技术评估方法减少重复工作，以缩短新药进入公共医疗系统的准入时间。

值得关注：CMED与Conitec整合分析流程，若落地将缩短新药进入巴西公共医疗系统（SUS）的准入时间，影响制药企业在巴提交注册与纳入申请的周期。

2026年10月1日Agência Brasil — Economia

巴西新消费税2027年生效，实际税率未定企业合规陷两难

距离2027年1月1日巴西新消费税制生效不到四个月，企业须完成税务、技术和运营改造，却仍不知实际税率这一核心参数，投资与定价决策被迫在高度不确定性中推进。

值得关注：2027年1月1日生效，实际税率未定，直接影响在巴企业的定价、投资与税务系统改造决策。

2026年10月1日IT Forum

巴西贸易物流

欧盟释放信号：巴西禽肉蜂蜜出口或短期恢复，牛肉仍卡在两年可追溯期

欧盟委员在G20贸易部长会期间告知巴西政府，对巴西禽肉和蜂蜜生产链的审计结果积极，完成行政程序后出口可短期恢复；最终决定待10月20日至21日欧盟常设委员会技术会议审议，牛肉因需全生命周期可追溯仍难解禁。

值得关注：欧盟对巴西禽肉蜂蜜的进口暂停自9月3日生效，10月20日至21日常设委员会会议将决定是否启动恢复程序；牛肉因两年可追溯期仍难解禁。

巴西金融监管

巴西央行取消Pix近场支付500雷亚尔单笔上限

自10月1日起，巴西央行取消Pix近场支付每笔500雷亚尔的固定上限，限额改由各账户安全设置和客户自行设定，二维码、访问密钥及Open Finance无重定向交易同步适用，支付灵活性提升但诈骗防范压力加大。

值得关注：Pix近场支付单笔上限取消，收单效率提升，但付款方账户限额仍决定实际支付能力，在巴零售和电商中资企业需关注开户行限额工具更新。

2026年10月1日Agência Brasil — Economia

巴西医药健康!监管不确定!合规风险

Anvisa 更新 SNCR 用户注册与电子处方编号规则，9月30日生效

巴西国家卫生监督局宣布，国家受控物质注册系统（SNCR）的新用户注册流程及电子处方通知编号分配规则将于9月30日生效，卫生监督机构对系统的访问和使用方式将随之调整。

值得关注：Anvisa 更新 SNCR 用户注册与电子处方编号规则，9月30日生效，涉及受控物质监管系统访问方式。

2026年10月1日Anvisa

Anvisa 放行手工化妆品合规化，监管沙盒报告同步获批

巴西国家卫生监督局董事会议批准手工化妆品合规化路径，并通过对监管沙盒运作情况的评估报告，手工化妆品行业首次获得明确的合规通道，监管沙盒机制进入下一阶段评估。

值得关注：Anvisa 首次为手工化妆品开辟合规通道，同时评估监管沙盒机制，影响美妆行业准入与监管走向。

2026年10月1日Anvisa

巴西贸易物流!监管不确定+market entry opportunity

Anvisa 批准儿童血吸虫病药，适用 3 个月至 6 岁

巴西国家卫生监督局（Anvisa）批准一款儿童血吸虫病治疗药物，适用年龄覆盖 3 个月至 6 岁，填补了该低龄段此前无获批治疗选择的空白。底稿未披露药物名称、生产商及批准日期。

值得关注：Anvisa 将儿童血吸虫病用药适用年龄下限降至 3 个月，填补低龄段治疗空白。

2026年10月1日Anvisa

欧盟认定巴西禽肉和蜂蜜生产合规，出口准入待落地

欧盟认定巴西禽肉和蜂蜜生产符合其进口要求，为巴西相关农产品打开欧盟市场准入通道。认定时间、涉及企业和地区等细节尚未披露，实际出口能否放量取决于后续具体安排。

值得关注：巴西禽肉和蜂蜜或获欧盟市场准入，涉及农产品出口合规与贸易通道。

2026年9月30日南美侨报 — 巴西新闻

2026年9月30日Valor International

巴西国际机票税改草案待批，IATA 警告涨价 13.3%、年减 500 万旅客

巴西港口与机场部向财政部和 CGIBS 提交建议草案，拟对目前免税的国际机票征标准税率一半（约 26% 的一半），国内航班税率从约 9% 升至全额。IATA 测算国际机票将涨 13.3%、需求降 17.8%，业界替代方案至今未获回应。

值得关注：国际机票或涨 13.3%、年减 500 万旅客，BP-eTA 新规 12 月 1 日生效，财政部尚未回应行业替代方案。

巴西INPI授予伯南布哥州Poção蕾丝花边地理标志认证

巴西国家工业产权局正式承认伯南布哥州Poção地区的蕾丝花边（renda renascença）获得地理标志认证，旨在保护这一传统手工艺品的产地标识，确认其独特品质与当地文化传统的关联。

值得关注：INPI授予地理标志认证，保护Poção蕾丝花边产地名称，提升其市场价值。

2026年9月30日INPI

2026年9月30日Agência Brasil — Economia

巴西税务局发放细查批次退税，41.2万人获12.6亿雷亚尔

巴西联邦税务局30日发放9月个税细查批次退税，412,186名已解决税务pending的纳税人共获12.6亿雷亚尔，其中优先权群体分得4.6668亿雷亚尔，查询通道自23日起开放。

值得关注：412,186名纳税人获12.6亿雷亚尔退税，优先权群体分得4.6668亿雷亚尔，查询通道已开放。

巴西宏观市场!监管不确定!法律风险

巴西新法第15.526号：农村保险理赔定损15天、赔付30天

巴西本周三公布第15.526号法律，将农村保险确立为农业政策工具，规定无需现场勘查的理赔定损须在15天内完成、赔偿支付须在30天内完成，并允许金融机构以保单权利作为农村信贷担保。

值得关注：理赔定损15天、赔付30天写入法律，保单权利可作农村信贷担保，直接影响农业信贷风控与合同条款。

2026年9月30日Agência Brasil — Economia

巴西混合简易税制选择窗口开放，10月30日前须定2027年税负路径

巴西联邦税务局开放Simples Nacional纳税人选择混合税制的期限，截止10月30日。选择后，纳税人将从2027年1月起在常规税制下缴纳IBS和CBS，直接影响其未来税务负担与合规方式。

值得关注：10月30日截止，2027年1月生效，决定Simples Nacional纳税人是否在常规税制下缴纳IBS和CBS。

2026年9月30日Serpro

Anvisa 9月30日开第18次公开例会，全程直播

巴西国家卫生监督局（Anvisa）集体董事会将于9月30日上午9时30分举行第18次公开例会并现场直播，会议议程与议题尚未披露，属例行公开会议。

值得关注：Anvisa 集体董事会为最高决策机构，公开例会是观察其审批与监管节奏的窗口，本次议程未披露。

2026年9月30日Anvisa

2026年9月29日Valor International

巴西博彩禁令遭行业起诉，联邦政府索赔10亿雷亚尔，中资平台需关注合规外溢

卢拉在总统选举前发布全面禁止在线赌博的行政命令，行业团体向最高法院申请禁令，联邦政府同步起诉17家运营商索赔至少10亿雷亚尔。在巴中资数字平台、支付与广告服务商需关注监管外溢与合规风险。

值得关注：巴西选举前博彩禁令引发司法对决，联邦政府索赔10亿雷亚尔，中资支付、广告与云服务商面临合规外溢。

巴西宏观市场!监管不确定+投资信号

巴西数字电视扩容35地，中资广电设备商迎增量窗口

巴西通信部宣布Brasil Digital计划将在35个地区新建数字电视传输站，扩大信号覆盖。对在巴中资广电设备、机顶盒及通信基建企业而言，意味着潜在采购与配套机会，但具体时间表、投资额与地区名单尚未公布。

值得关注：巴西通信部Brasil Digital计划覆盖35个地区，中资广电设备与通信基建企业需跟踪招标与预算信号。

2026年9月29日Ministério das Comunicações

2026年9月29日Futuro da Saúde

巴西CFM新规：门诊镇静检查须配专属医生，在巴中资医疗机构合规成本面临上行

巴西联邦医学委员会发布第2.471/2026号决议，要求医院外门诊镇静诊断和治疗程序配备专属医生并满足结构、设备、监测最低标准。在巴经营影像中心、内镜诊所、体检机构的中资企业将直接面临人力配置与设备升级的合规压力。

值得关注：CFM第2.471/2026号决议直接冲击在巴中资影像中心、内镜诊所的人力配置与设备合规，单店运营成本面临上行。

2026年9月29日Medicina S/A

巴西医药健康中风险!监管不确定!合规风险

Anvisa 收紧电商售药监管，在巴中资平台需重估医药品类合规路径

巴西国家卫生监督局（Anvisa）正推动对电商平台销售药品的监管讨论，Futuro da Saúde 旗下节目《Futuro Explica》聚焦该议题。在巴中资电商与健康类平台若涉足药品品类，合规窗口与准入路径面临不确定性。

值得关注：Anvisa 监管动向决定电商平台能否合法售药，直接影响在巴中资平台医药品类准入与合规成本。

2026年9月28日Folha de S.Paulo — Mercado

巴西人脸识别法案进参议院，在巴中资安防与零售场景合规窗口收窄

巴西第1828/2023号法案在众议院通过后进入参议院，已纳入儿童生物特征禁令、RIPD和ANPD扩权等保障，但实时人脸识别禁令等关键限制仍被排除。在巴中资安防、零售、交通场景若使用人脸识别，需提前评估数据合规与供应商问责风险。

值得关注：ANPD权限扩大与供应商问责机制将直接冲击在巴中资安防、零售、交通场景的人脸识别采购与部署合规成本。

2026年9月29日TI Inside

巴西科技平台中风险

巴西推35项微型创业提案，中资平台与供应链企业需关注CNPJ合规窗口

巴西组织Aliança Empreendedora发布35项提案，拟创设家庭微型创业者身份、规范包容性公共采购并渐进过渡社保，推动非正规劳动者正规化。在巴中资平台、电商与供应链企业或面临合作方资质与税务合规的新变量。

值得关注：35项提案若落地，将改变在巴中资平台卖家资质、公共采购本地化含量及CNPJ社保扣缴规则。

2026年9月29日Startupi

巴西宏观市场!监管不确定!政治风险

巴西CCiF提议重构预算体系，在巴中资项目财政规划或迎变量

巴西公民财政中心（CCiF）提议改革预算体系，拟改变收支记录、规划周期与预算执行方式，以提升公共资源管理可预测性。对在巴中资企业而言，若改革推进，政府项目拨款节奏与财政规划透明度可能变化，需关注后续立法动向。

值得关注：巴西公共预算规划与执行方式若调整，在巴中资政府类项目拨款节奏与财政透明度预期或生变，需跟踪立法动向。

巴西博彩禁令落地两天新增415个非法网站，在巴中资平台需警惕合规外溢

巴西博彩禁令生效仅两天，境内新增415个非法博彩网站，禁令执行效果存疑。在巴中资支付、广告、云服务及平台企业可能面临间接合规审查压力，需关注监管机构后续执法动向。

值得关注：415个新增非法网站，在巴中资支付、广告、云服务及平台企业需关注BCB与Senacon合规外溢。

2026年9月28日南美侨报 — 巴西新闻

2026年9月28日Valor International

巴西选择性税临时令本周五大限，推迟或推高CBS税率，在巴中资需重估2027税负

巴西政府须在10月2日前发布选择性税临时令，否则2027年1月无法开征；若推迟至11月，420亿雷亚尔收入缺口可能通过提高CBS税率弥补，在巴中资制造、贸易及消费品企业2027年合规成本面临上行风险。

值得关注：10月2日大限决定2027年选择性税能否开征；若推迟，420亿雷亚尔缺口或推高CBS税率，在巴中资全行业税负面临上行。

巴西营商环境

巴西最高法院推翻选举法院删帖令，在巴中资法务需重估内容合规边界

巴西最高法院大法官迪诺周日推翻同僚门东萨在选举法院的删帖裁决，认定其侵犯言论与宗教自由。此案暴露选举法院与最高法院程序冲突，在巴中资企业社交媒体内容合规与选举期风险管控需重新评估。

值得关注：选举期内容审查标准与司法管辖冲突，直接影响在巴中资企业社媒营销与法务合规策略。

2026年9月28日Valor International

巴西科技平台!监管不确定!法律风险

巴西民航局新规落地，在巴中资航司与差旅企业诉讼合规成本或迎拐点

巴西国家民航局（Anac）周五发布决议更新航班延误与取消规则，剑指每趟航班近两起的航空诉讼泛滥局面。在巴中资航空公司、差旅平台及依赖航空物流的贸易商，需重新评估乘客索赔处理流程与法务预算。

值得关注：Anac新规直指每趟航班近两起诉讼的异常生态，在巴中资航司与差旅平台的索赔处理与法务成本面临重估。

2026年9月28日Brazil Journal

巴西医药健康中风险!监管不确定!合规风险

巴西将医疗健康列为工业新前沿，在巴中资医疗与设备企业需关注ANVISA准入联动

巴西联邦政府推出新国家战略，将医疗健康产业定位为工业发展新前沿，重点打通工业、医院、科研与技术开发的连接。对在巴中资医疗设备、耗材及数字健康企业而言，这意味着本地化生产与合规准入的政策窗口可能打开，但具体激励与监管细则尚未公布。

值得关注：巴西将医疗健康提升为工业战略前沿，ANVISA准入与MDIC产业激励可能联动，在巴中资医疗设备与数字健康企业需提前跟踪合规窗口。

2026年9月28日Saúde Business